工作职责：1、负责公司质量体系的运行； 2、负责对外的校准、三方检测等； 3、负责体系核查、日常监督审查等对接工作； 4、协助注册产品的验证、研究资料、设计开发、供应商资料等等； 5、负责协调部门日常工作及异常的处理； 6、负责企标的编制及备案； 7、负责消字号产品的备案； 8、负责医疗器械注册证的申报及跟进，同行政及审评人员沟通。 9、协助研发有源医疗器械送检及送检过程资料的提供； 10、协助完善体系涉及相关培训资料； 11、负责内审、管理评审、自查、整改等相关工作。 12、协助注册专员协调整个认证项目的进展。 13、负责质量体系文件的增加、修订等工作。 14、负责不良事件的处理，产品召回等工作。 15、负责跟进所有证件的效期并进行延续、变更等维护。 16、配合有关部门的日常监督检查、飞行检查、注册产品的体系核查等工作。