工作职责：1。熟悉药品注册法规，新药研究相关技术要求和指导原则。 2。熟悉药物制剂研发设备和工作原理，熟悉药厂生产设备。 3。有药学研究总结报告撰写经验。 4。能够独立操作各种品牌高效液相色谱仪。 5。紫外，红外，水分仪，熔点仪，粒度仪，溶出仪，电位滴定仪，旋光仪，均会使用 6。撰写质量标准，操作规程，对SOP有一定的了解7。对方法开发，方法验证有一定的基础，合理安排实验，认真对待实验操作，对实验结果负责。 8。可以独立编写质量标准，操作规程，SOP，方法验证检验材料。 9。完成了并跟进了阿昔莫司项目的小试，中试，扩试，方法开发，方法学，转移。 10。对肾上腺素，布南色林片的项目跟进学习了申报材料。 12。硝酸异山梨酯注射液跟进了小试阶段，方法验证阶段。 13。对盐酸环丙沙星滴眼液进行了方法摸索以及开发11。理化检验可以独立完成，重金属实验，干燥失重，炽灼残渣，水分，氯化物，PH，含量滴定，熔点，药物稳定性，有关物质，澄清度与颜色，紫外吸光度，全波长的扫描，红外测定。

工作职责：硝酸异山梨酯注射液：方法优化，方法验证吡啦西坦片，溶出曲线试验，溶出方法学验证甲硝唑片，水分测定，方法学验证

工作职责：主导此公司所有不良事件的处理，收集，以及投诉自主上报，了解医疗器械不良事件系统相关信息等。负责医疗器械产品的国内国外体系文件日常规划维护，以及产品需要FDA,MDR文件的注册文件准备；负责医疗器械产品的进货零部件检验，日常产品记录撰写，技术要求等审核，对体系文件有深刻的了解和认知；负责洁净区环境公共验证，产品每年再工艺验证，灭菌验证，以及企业经济填报相关工作，配合企业每一次体考，文件的查阅，老师的答疑。