工作职责： 负责药品质量研究工作，进行分析方法开发及验证。制定并审核原辅包、成品质量标准及检验操作规程，帮助企业构建完善的质量管控文件体系。协助生产企业完成分析方法转移，确保质量检测标准在生产端有效落地实施。  负责药品质量控制，系统开展稳定性样品质量分析与数据统计，为产品质量评估提供科学依据。撰写药品申报资料质量模块内容，凭借专业分析与严谨数据支撑，助力多个药品品种通过申报审核，保障药品质量符合上市要求。

工作职责： 牵头药品制剂开发，主导仿制药小试阶段工作，包括处方开发、影响因素分析及处方确认，成功完成多项仿制药小试项目。制定并审核工艺规程、工艺验证方案等核心文件，协同生产企业推进中试及验证批生产，保障工艺顺利转化。联动分析部开展样品稳定性研究，独立撰写药品申报资料制剂模块，助力多个品种进入申报流程。  负责医疗器械产品开发，系统开展已上市同品种处方比对研究，挖掘产品优化方向。负责工艺规程、工艺验证文件编制与审核，保障生产规范。协助完成产品生产、稳定性监测及申报资料撰写，推动多款医疗器械产品完成研发并具备申报条件。

工作职责： 主导公司已立项药品及医疗器械项目全流程管理，深度参与项目立项研讨，可行性调研，制定项目各阶段里程碑计划。统筹分析部、制剂部研发资源，整体把握项目进度，确保研发节点按时交付。审核并推进申报资料编制与提交，配合国家及省市级单位开展品种现场核查工作，保障项目合规推进；  负责客户及第三方委托业务全流程对接，可独立完成合作内容洽谈、合同起草，跟进合同审核、审批。实时跟踪委托项目进展，定期与合作方沟通反馈，保障项目高效推进。